GMP Monitoring System

Mit dem GMP-Monitoring-System bieten wir unseren Kunden eine schlüsselfertige Lösung, um unterschiedlichste physikalische Messgrössen zu erfassen, auszuwerten und zu protokollieren.
Dank modular eingesetzten Standardprodukten, können skalierbare Monitoringlösungen von einem bis zu mehreren hundert Messpunkten realisiert werden. Und das zu einem unschlagbaren Preis-/Leistungsverhältnis.

Hohe Anforderungen in qualifizierter Umgebung
Das System erfüllt die Forderungen der internationalen Qualitätsstandards von FDA (21 CFR Part 11), GMP (Annex 11) und GAMP5. Selbstverständlich werden auch kundenspezifische Richtlinien berücksichtigt.

 

GMP Monitoring Übersicht Minimaler Arbeitsaufwand
Wichtige Funktionen wie zum Beispiel...
  • Erstellen und Ausdrucken von Reports (Trendbilder, Alarmmeldungen, Audit-Trail)
  • tägliches Backup der Prozessdaten
  • Benachrichtigung bei Alarmen

...erfolgen vollautomatisch.

Trend
Alle Messwerte werden als Trend aufgezeichnet. Über eine History Funktion können gespeicherte Daten bis zu zwei Jahre angezeigt und analysiert werden (je nach Kundenwunsch können die Daten auch über längere Zeit online zur Verfügung gestellt werden).

 

Alarmliste
Kritische Zustände, wie zum Beispiel Grenzwertüberschreitungen, werden aufgezeichnet und in einer Alarmliste aufbereitet. Optional steht eine Fernalarmierung auf andere Anlagen, Mobiltelefone, Pager, Fax oder E-Mail zu Verfügung.

Audit-Trail
Für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit von Bedienung, Parameteränderungen und Systemeingriffe sorgt ein nicht manipulierbarer Audit-Trail.
GMP Monitoring Trend

 

System-Aufbau
Die Zentrale Einheit des GMP-Monitoring-System bildet der Windows basierte Server. Mit der benutzerfreundlichen Bedienungsoberfläche ergibt sich dem Operator die Möglichkeit auf einem Blick den Status der GMP relevanten Bereiche zu erfassen.

Systemübersicht

Die Datenerfassung und Datenaufbereitung erfolgt auf dezentralen Controllern, welche über eine Standard-Ethernetverbindung mit dem Hauptrechner kommunizieren. Das so aufgebaute System benötigt geringsten Installationsaufwand, ist äusserst modular und damit auch wartungsfreundlich.

Dank Modularität und Erweiterbarkeit der eingesetzten Komponenten können auch Werte aus bestehenden Systemen beliebiger Hersteller eingebunden werden.

 

Web-Visualisierung
Durch den Einsatz der zukunftsweisenden Webtechnologie erhält der Kunde die Möglichkeit direkt von seinem Arbeitsplatz auf das GMP-Monitoring-System zu greifen zu können. Das Wartungspersonal kann entlastet werden, da im Alarmfall nicht unbedingt eine vor Ort Analyse erfolgen muss.
GMP Monitoring Webclient
Einsatzbereiche
Das GMP-Monitoring-System eignet sich hervorragend um unter anderem...
  • Temperatur
  • Feuchtigkeit
  • Druck
  • Partikel
  • Luftgeschwindigkeit
...in...
  • Tief-/ Kühlzellen
  • Produktionsräumen und -Anlagen
  • Lagerräumen
  • Labors
...zu erfassen, auszuwerten und zu protokollieren.
Unsere Dienstleistungen
Lieferung einer schlüsselfertigen Lösung bestehend aus:
  • Projektvorarbeiten
  • Engineering
  • Applikationsentwicklung
  • Spezifizierung und Lieferung der benötigten Hardware
  • Qualifizierung
  • Inbetriebsetzung
  • Schulung