Mit dem GMP Monitoring System «FL-EMS flex» verfügt RETEL über ein skalierbares System der nächsten Generation, welches optimal an die Bedürfnisse der Kunden ausgerichtet werden kann.
GMP-Datenerfassung von Raumdaten (Temperatur, Feuchte, Druck, Partikel, Luftgeschwindigkeiten etc.) sowie Signalisation in den Produktionsbereichen mittels Audio- und visuellen Meldeeinheiten.
Erfassen Sie Ihre Produktions- und Utilityanlagen für GMP-konforme Datenerfassung auf dem FL-EMS flex. Die Integration kann über alle gängigen Schnittstellen erfolgen. Haben Sie somit Ihre Facility im Überblick.
Erfassung von Temperiergeräten wie Kühlschränke, Tiefkühlschränke, Kühlräume, Inkubatoren usw. Die Geräte können direkt oder mittels separaten Sensoren angebunden werden. Ebenfalls kann vorgelagert ein Mapping zur exakten Platzierung des Sensorik ausgeführt werden.
Abhängig Ihrer Lageranforderungen und Lagerbereiche unterstützen wir in der Definition ob Temperatur und Feuchte gemonitort werden müssen und definieren mit Ihnen die Positionen und Anzahl der Messfühler. Mit der richtigen Technologie erfassen wir Ihren Lagerbereich kostengünstig und effizient.
Intuitive, einfache Bedienung, umfassende Übersicht über die GMP-relevanten Produktionsparameter, sowie lückenlose Daten dank intelligenter Funktionen und Analysemöglichkeiten.
Messwerte werden in Echtzeit aktualisiert und gespeichert. Der Zugriff auf die erfassten Daten ist mittels grafischer Grundriss- bzw. tabellarischen Darstellung möglich. Grenzwertüberschreitungen werden für die betroffenen Messtellen farblich hervorgehoben.
Für jeden Messwert, können beliebig viele Grenzwertüberwachungen (Alarme und Warnungen) parametriert werden. Das System verfügt über Alarmlisten, in denen alle aktiven und zu quittierenden Grenzwertüberschreitungen sowie historische Alarme gelistet sind.
Die erfassen Messwerte lassen sich einzeln oder als vordefinierte Gruppierungen im interaktiven Trendmodul darstellen. Dem Benutzer werden verschiedene Funktionen wie Zoom, Marker, Freitext Beschriftung, Export, etc. zur Verfügung gestellt, um ein optimales Ergebnis der Auswertung zu erreichen.
GMP konforme Datenerfassung für Räume / Prozesse / Anlagen
FDA 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 und Data Integrity compliant
Benutzerhandling einfach und intuitiv
Vollständige Integration der Lösung in die Systemlandschaft des Kunden
Datenaustausch mit übergeordneten Systemen(ERP, MES, Data Historian, etc.)
Geringere Investitionskosten(Hardware-, Engineering-, Installationskosten)
Schnellere Projekt Realisierung
Investitionssicherheit, da Standard Hardware Komponenten und neuste Technologie
Erweiterbarkeit, das System kann jederzeit erweitert werden. z.B. weitere Messtellen/ Sensoren, Anzeige-Clients
Tabellarische Darstellung: Aktualwerte und Status
ab V1.1
Tabellarische Darstellung: Gruppen
ab V1.1
Messstellen Details in Multiview abbilden
neu
ab V1.3
Zuordnung von Anzeigewerten und Farben
ab V1.2
Audit Trail Manuelle Einträge
ab V1.1
Zeitzone anzeigen
ab V1.2
Umschalten Status von Gruppen/Messtellen
ab V1.1
Grundrissansicht / Datenansicht in gewünschtem Detailierungsgrad
optional
ab V1.1
Navigation durch Übersichtsbilder
optional
ab V1.1
Multilingual / Sprachumschaltung
optional
ab V1.3
Online Eventliste
ab V1.1
Eventquittierung
ab V1.1
Mehrfachquittierung
ab V1.1
Event Zähler bei mehrfachem Auftreten
ab V1.1
Historische Eventliste
ab V1.1
Manuell erzeugte Events
ab V1.1
Dynamische Gruppierung von Messwerten und Events
optional
ab V1.1
Mehrstufiger Event/Alarm Bewertungs-Workflow
optional
ab V1.2
Fernalarmierung
optional
ab V1.1
Grafische Datendarstellung als interaktiver Trend
ab V1.1
Auswahl für Zeitbereich
Vordefinierte Zeitbereiche (z.B. 1h, 1 Tag, etc.) ermöglichen dem Bediener einen schnellen Zugriff auf die Trenddaten im gewünschten Zeitbereich.
ab V1.2
Darstellung der Grenzwerte
ab V1.1
Automatische Aktualisierung
ab V1.1
Chart verschieben
ab V1.1
Freihand Zoom
ab V1.1
vergrössern / verkleinern
ab V1.1
automatische Skalierung
ab V1.1
Daten Marker
Es können beliebig viele Datenmarker erstellt werden, die auf der Zeitachse durch den Bediener verschoben werden können.
ab V1.1
Chart exportieren / speichern (pdf, csv, jpeg)
ab V1.1
Druckfunktion
ab V1.1
Messpunkte ein-/ausblenden
ab V1.1
Freitextbeschriftung
ab V1.3
Eventdarstellung
ab V1.3
Sensordaten (Benutzerdefiniert)
ab V1.1
Sensordaten (Gruppen)
ab V1.1
Sensordaten (Trendgruppen)
ab V1.1
Statistik
ab V1.1
Event Berichte
ab V1.1
Audit Trail Bericht
ab V1.1
Konfigurations-Berichte
ab V1.1
Konfigurations-Check
ab V1.1
Diagnose Bericht
ab V1.1
Automatisch generierte Berichte
ab V1.1
CSV / MS Excel Datenexport
ab V1.1
Advanced Analytics / Power-BI
optional
ab V1.3
Selbstüberwachung
ab V1.1
Übersicht Systemstatus
ab V1.1
Übersicht Wartungsbetrieb
ab V1.1
Zustandsübersicht aller Ausgänge
ab V1.1
Digital Sets für Datenpunkte
ab V1.1
Konfiguration von Messtellen
ab V1.2
Konfiguration von Events/Alarme
ab V1.1
Konfiguration von Messstellengruppen
ab V1.1
Konfiguration von Betriebsarten
ab V1.1
Konfiguration von Textvorlagen
ab V1.1
Bestätigung von Konfigurationsanpassungen
ab V1.1
Benutzerverwaltung
ab V1.1
Audit Trail
ab V1.1
Systembackup
ab V1.1
Active Directory
ab V1.1
Datenarchivierung
optional
ab V1.1
Terminals / Clients
ab V1.1
Mehrpunktjustierung
ab V1.1
OPC DA Client Interface
ab V1.1
OPC UA Client Interface
ab V1.1
MS SQL Interface
ab V1.1
Digitale/Analoge Inputs
ab V1.1
AVEVA PI Interface
ab V1.1
Standard Kommunikationsprotokolle
ab V1.1
Partikelzähler
ab V1.1
PoE Logger
ab V1.1
SPS zur Datenerfassung
ab V1.1
Template Datenpunktliste
optional
ab V1.1
Template Equipmentliste
optional
ab V1.1
CSV Toolkit für Qualifizierung
optional
ab V1.1
HMI Editor zur Runtime
optional
ab V1.1
Wir ergänzen Ihr Projekt bei Bedarf mit folgenden Dienstleistungen:
Wir planen Ihre GMP Datenerfassung und ergänzen Ihr Projektteam in allen Planungsphasen optimal.
Jeder Raum, jedes Lager bzw. Gerät (z. B. Kühl- und Tiefkühlschränke), in denen eine kontrollierte Temperatur eingehalten werden muss, sollten durch ein Mapping überprüft und dokumentiert werden. Wir unterstützen Sie gerne dabei.
Standardisierte CSV Design- und Qualifizierungsdokumente stellen einen effizienten GMP konformen CSV Ablauf sicher. Wir stellen Ihnen gerne unsere Dokumente zur Verfügung.
Wir bieten Massgeschneiderte Schulung Ihrer Key-User auch im After-Sales.
Wir betreuen Sie im Bereich der geplanten und ungeplanten Wartung. Massgeschneiderte Service-Level-Agreements vereinfachen Ihnen die Betreuung und den Unterhalt der Systeme.
Wir kalibrieren Ihre Messstellen (Temperatur, Feuchte, Druck, Luftgeschwindigkeiten etc.) mit zertifizierten Prüfmittel nach SCS / DKD und gewährleisten den GMP-konformen Betrieb Ihres Monitoring Systems.
Wir binden Ihren bestehenden Alarmserver an das GMP Monitoring System an oder liefern eine Alarmserver-Lösung und schaffen dadurch Transparenz Ihres Meldesystems.