DEMO-
Anfrage
GMP Monitoring System – effizient durch Plug-and-monitor

FL-EMS Flex

Mit dem GMP Monitoring System «FL-EMS flex» verfügt RETEL über ein skalierbares System der nächsten Generation, welches optimal an die Bedürfnisse der Kunden ausgerichtet werden kann.

FL-EMS flex Demo

Ihr Nutzen im Überblick

Compliance

    • GMP konforme Erfassung & Visualisierung von Umgebung(s)-, Prozess- und Produktionsparameter (Temperatur, Feuchte, Druck, Partikel, Luftgeschwindigkeiten, etc.)
  • FDA 21 CFR Part 11 / EU Annex 11
  • Datenintegrität ALCOA+
  • Vielfach qualifiziert und auditiert

Effizienz & Investitionsschutz

  • Schnellere und einfache Projekt Realisierung
  • Geringere Investitionskosten (Hardware-, Engineering-, Installationskosten)
  • Einsatz von Standardkomponenten
  • Einsatz neuster Technologien
  • Einfach erweiterbar
  • Modular skalierbar

Integriert & Intuitiv

  • Vollständige Integration in Kunden-Systemlandschaft
  • Datentausch mit übergeordneten Systemen (ERP, MES, Data Historian, etc.)
  • Benutzerhandlich, einfach und intuitiv
  • Ermöglicht erweiterte Analyse der erfassten Daten

Anwendungsbereiche

Das GMP Monitoring System „FL-EMS flex“ ist die optimale Lösung um die Compliance mittels automatisierter Prozesse effizient sicherzustellen. Die Lösung wird eingesetzt, um die gesetzlichen/ regulatorischen Vorgaben zur lückenlosen Dokumentation der kritischen Umgebung(s)-, Prozess- und Produktionsparameter zu garantieren.

Rein / Laborräume

GMP-Datenerfassung von Raumdaten (Temperatur, Feuchte, Druck, Partikel, Luftgeschwindigkeiten etc.) sowie Signalisation in den Produktionsbereichen mittels Audio- und visuellen Meldeeinheiten.

GMP-Produktionen

Erfassen Sie Ihre Produktions- und Utilityanlagen für GMP-konforme Datenerfassung auf dem FL-EMS flex. Die Integration kann über alle gängigen Schnittstellen erfolgen. Haben Sie somit Ihre Facility im Überblick.

Temperiergeräte (TCUs)

Erfassung von Temperiergeräten wie Kühlschränke, Tiefkühlschränke, Kühlräume, Inkubatoren usw. Die Geräte können direkt oder mittels separaten Sensoren angebunden werden. Ebenfalls kann vorgelagert ein Mapping zur exakten Platzierung des Sensorik ausgeführt werden.

Lagerhallen

Abhängig Ihrer Lageranforderungen und Lagerbereiche unterstützen wir in der Definition ob Temperatur und Feuchte gemonitort werden müssen und definieren mit Ihnen die Positionen und Anzahl der Messfühler. Mit der richtigen Technologie erfassen wir Ihren Lagerbereich kostengünstig und effizient.

Funktionsumfang

Intuitive, einfache Bedienung, umfassende Übersicht über die GMP-relevanten Produktionsparameter, sowie lückenlose Daten dank intelligenter Funktionen und Analysemöglichkeiten.

Grafische Visualisierung der Daten

Messwerte werden in Echtzeit aktualisiert und gespeichert. Der Zugriff auf die erfassten Daten ist mittels grafischer Grundriss- bzw. tabellarischen Darstellung möglich. Grenzwertüberschreitungen werden für die betroffenen Messtellen farblich hervorgehoben.

Grenzwertüberwachung inkl. Quittierung

Für jeden Messwert, können beliebig viele Grenzwertüberwachungen (Alarme und Warnungen) parametriert werden. Das System verfügt über Alarmlisten, in denen alle aktiven und zu quittierenden Grenzwertüberschreitungen sowie historische Alarme gelistet sind.

Grafische Trenddarstellung

Die erfassen Messwerte lassen sich einzeln oder als vordefinierte Gruppierungen im interaktiven Trendmodul darstellen. Dem Benutzer werden verschiedene Funktionen wie Zoom, Marker, Freitext Beschriftung, Export, etc. zur Verfügung gestellt, um ein optimales Ergebnis der Auswertung zu erreichen.

Detail-Informationen zu jeder Messstelle

  • Messstellen-Informationen
  • Eventeinstellungen (Alarme / Warnungen)
  • Anstehende Grenzwertüberschreitungen
  • Grafischer Trendverlauf

Alle Features im Überblick

Key Features

GMP konforme Datenerfassung für Räume / Prozesse / Anlagen

FDA 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 und Data Integrity compliant

Benutzerhandling einfach und intuitiv

Vollständige Integration der Lösung in die Systemlandschaft des Kunden

Datenaustausch mit übergeordneten Systemen(ERP, MES, Data Historian, etc.)

Geringere Investitionskosten(Hardware-, Engineering-, Installationskosten)

Schnellere Projekt Realisierung

Investitionssicherheit, da Standard Hardware Komponenten und neuste Technologie

Erweiterbarkeit, das System kann jederzeit erweitert werden. z.B. weitere Messtellen/ Sensoren, Anzeige-Clients

Daten Visualisierung

Tabellarische Darstellung: Aktualwerte und Status

Die Anzeige der Aktualwerte in tabellarischer Form abhängig der vom Kunden gewünschten Gruppierung.

ab V1.1

Tabellarische Darstellung: Gruppen

In einer Tabelle werden Gruppen hierarchisch dargestellt, wobei deren aktuelle Betriebsart und eine Übersicht der anstehenden Events angezeigt wird.

ab V1.1

Messstellen Details in Multiview abbilden
neu

Alle relevanten Informationen zu einer Messtelle inkl. grafischem Trend und Event- / Alarmliste werden in einem Formular dargestellt.

ab V1.3

Zuordnung von Anzeigewerten und Farben

Es können für Messstellen, Anzeigewerte mit optionaler Farbe konfiguriert werden.

ab V1.2

Audit Trail Manuelle Einträge

Der Benutzer kann manuelle Audit Trail Einträge erzeugen.

ab V1.1

Zeitzone anzeigen

In allen Ansichten in denen ein Zeitstempel gezeigt wird, wird immer auch die Zeitzone von diesen dargestellt.

ab V1.2

Umschalten Status von Gruppen/Messtellen

Messstellen und Gruppen können vom Benutzer zwischen Normal- und Wartungsbetrieb umgeschaltet werden, wodurch ihre zugeordneten Events / Alarme deaktiviert werden.

ab V1.1

Grundrissansicht / Datenansicht in gewünschtem Detailierungsgrad
optional

Die Anzeige von Messwerte wird in der vom Kunden gewünschten Ansicht umgesetzt. Stockwerksansicht, Abteilungsansichten oder auch Raumansichten

ab V1.1

Navigation durch Übersichtsbilder
optional

Durch Areal-, Gebäude-, Stockwerks- und Raumansichten kann der Benutzer durch das anklicken des gewünschten Bereichs im System navigieren

ab V1.1

Multilingual / Sprachumschaltung
optional

Das gesamte System ist Multilingual und basiert auf der Sprache des Browsers bzw. des Sprachprofils des Benutzers. Die Konfiguration (bspw. Meldetexte oder Beschreibungen) sind weiterhin in einer Sprache (Deutsch oder Englisch)

ab V1.3

Alarme und Events

Online Eventliste

Betrachtung von aktuell anstehenden Events (Alarme und Warnungen) mit einer Vielzahl von Filterfunktionen

ab V1.1

Eventquittierung

Event Quittierfunktion mit der Möglichkeit vordefinierte Text aus einer Auswahlliste für Ursache, Bewertung und Massnahme zu selektieren. Die Vordefinierten Texte können mit entsprechender Berechtigung zur Laufzeit durch den Kunden angepasst und ergänzt werden. Weiterhin kann der Benutzer einen Freitext bei der Quittierung eingeben.

ab V1.1

Mehrfachquittierung

Es ist möglich in einem Quittervorgang mehrere Events/Alarme zu selektieren.

ab V1.1

Event Zähler bei mehrfachem Auftreten

Mehrfach auftretende Alarme werden in der in der Online Eventliste hierarchisch dargestellt mit der Anzahl der anstehenden Events.

ab V1.1

Historische Eventliste

Anzeige von historischen Events (Alarme, Warnungen, Systemalarme, etc.) mit einer Vielzahl von Filterfunktionen

ab V1.1

Manuell erzeugte Events

Das System verfügt über die Möglichkeit zusätzlich manuelle Events durch den Bediener zu erzeugen. Z.B. Spannungsausfall einer Einheit X.

ab V1.1

Dynamische Gruppierung von Messwerten und Events
optional

Messwerte und Events können frei in einem vom Kunden definiertem Schema hierarchisch gruppiert werden. Dadurch können bspw. Abteilungen in einem in den Wartungsbetrieb versetzt werden.

ab V1.1

Mehrstufiger Event/Alarm Bewertungs-Workflow
optional

Mehrstufiger Bewertungsprozess für definierte Event-/Alarmgruppen. Somit ist es möglich, kritische Events im System komplett zu bearbeiten und auch GMP konform zu dokumentieren.

ab V1.2

Fernalarmierung
optional

Weiterleitung von Events an diverse Fernalarmierungssysteme via Email. Die Konfiguration kann zur Laufzeit über die Oberfläche konfiguriert werden.

ab V1.1

Grafische Datendarstellung als interaktiver Trend

Grafische Datendarstellung als interaktiver Trend

Betrachtung von Sensordaten in vordefinierten Trendgruppen oder dynamisch wählbar.

ab V1.1

Auswahl für Zeitbereich

Vordefinierte Zeitbereiche (z.B. 1h, 1 Tag, etc.) ermöglichen dem Bediener einen schnellen Zugriff auf die Trenddaten im gewünschten Zeitbereich.

ab V1.2

Darstellung der Grenzwerte

Für die dargestellten Messstellen ist es möglich, die Grenzwerte ein-/auszublenden.

ab V1.1

Automatische Aktualisierung

Automatische Aktualisierung des grafischen Trends.

ab V1.1

Chart verschieben

Trendchart kann mit dem Maus-Cursor einfach verschoben werden.

ab V1.1

Freihand Zoom

Freihand Zoom Funktionalität im Trendchart

ab V1.1

vergrössern / verkleinern

vergrössern / verkleinern

ab V1.1

automatische Skalierung

automatische Skalierung

ab V1.1

Daten Marker

Es können beliebig viele Datenmarker erstellt werden, die auf der Zeitachse durch den Bediener verschoben werden können.

ab V1.1

Chart exportieren / speichern (pdf, csv, jpeg)

Möglichkeit zum Exportieren des gerade dargestellten Trendcharts

ab V1.1

Druckfunktion

Möglichkeit zum Drucken des gerade dargestellten Trendcharts

ab V1.1

Messpunkte ein-/ausblenden

Gespeicherte Messwerte im Trendchart darstellen.

ab V1.1

Freitextbeschriftung

Möglichkeit zur Kommentierung von Sachverhalten im Trendchart

ab V1.3

Eventdarstellung

Möglichkeit zur Darstellung von entsprechenden Events/Alarme im Trendchart

ab V1.3

Berichte / Auswertung

Sensordaten (Benutzerdefiniert)

Darstellung wählbarer Messstellen als Trend oder Tabellarisch inklusive konfigurierter Grenzwerte und aufgetretener Events mit diversen Filtermöglichkeiten.

ab V1.1

Sensordaten (Gruppen)

Darstellung aller Messstellen einer Gruppe inklusive konfigurierter Grenzwerten und aufgetretener Events mit diversen Filtermöglichkeiten.

ab V1.1

Sensordaten (Trendgruppen)

Darstellung der in der DPL definierten Trendgruppen als Trend oder Tabellarischer Bericht.

ab V1.1

Statistik

Tabellarische Darstellung inkl. statistischer Werte wie Mittelwert, Minimum, Maximum, Mean Kinetic Temperature (MKT) mit diversen Filtermöglichkeiten.

ab V1.1

Event Berichte

Tabellarische Darstellung, als Protokoll oder Statistikauswertung mit diversen Filtermöglichkeiten.

ab V1.1

Audit Trail Bericht

Tabellarische Darstellung des Audit Trails mit diversen Filtermöglichkeiten.

ab V1.1

Konfigurations-Berichte

Darstellung aller Konfigurationen des FL System mit diversen Filtermöglichkeiten.

ab V1.1

Konfigurations-Check

Konfigurationsberichte können entweder als PDF oder als Excel generiert werden. Das generierte Excel kann zur semi automatischen Qualifizierung der Config verwendet werden. Zur Dokumentation kann weiterhin das pdf verwendet werden.

ab V1.1

Diagnose Bericht

Darstellung diverser Diagnose Daten zur Analyse von Fehler mit diversen Filtermöglichkeiten.

ab V1.1

Automatisch generierte Berichte

Es können anhand von definierten Kriterien, Berichte automatisch generiert werden.

ab V1.1

CSV / MS Excel Datenexport

Daten können als CSV / Excel Datei exportiert werden

ab V1.1

Advanced Analytics / Power-BI
optional

Das System kann an MS Power BI angebunden werden.

ab V1.3

Diagnose und Systemstatus

Selbstüberwachung

Detektierbare Fehler in der Applikation werden alarmiert.

ab V1.1

Übersicht Systemstatus

Die Statusübersicht visualisiert den Status aller für die Funktion des FL EMS relevanter Komponenten.

ab V1.1

Übersicht Wartungsbetrieb

Die Wartungsübersicht visualisiert, welche Gruppen und Messstellen sich aktuell im Wartungsbetrieb befinden.

ab V1.1

Zustandsübersicht aller Ausgänge

Der aktuelle Zustand aller Digitalen Ausgänge wird tabellarische visualisiert. Übergeordnet ist der aktuell angesteuerte Zustand des DOTs zu sehen und untergeordnet die jeweiligen Zuordnungen die zu diesem Status führen.

ab V1.1

Digital Sets für Datenpunkte

Man kann für enumerierende Statusdatenpunkte Texte hinterlegen (z.B. 0=Pause/1=Start)

ab V1.1

Konfiguration zur Laufzeit

Konfiguration von Messtellen

Messstellen können zur Laufzeit konfiguriert werden.

ab V1.2

Konfiguration von Events/Alarme

Es können beliebige Events (Alarme, Warnungen, etc.) von Messstellen zur Laufzeit konfiguriert werden.

ab V1.1

Konfiguration von Messstellengruppen

Messstellengruppen können zur Laufzeit konfiguriert werden.

ab V1.1

Konfiguration von Betriebsarten

Betriebsarten können zur Laufzeit konfiguriert werden.

ab V1.1

Konfiguration von Textvorlagen

Vordefinierte Texte zur Quittierung von Events können zur Laufzeit konfiguriert werden.

ab V1.1

Bestätigung von Konfigurationsanpassungen

Bei Änderungen am System wird der Benutzer aufgefordert sein Login zu bestätigen sowie die Änderung zu kommentieren.

ab V1.1

Systemfunktionen

Benutzerverwaltung

Ausgeprägte Benutzerverwaltung zur selektiven Rechtevergabe. Folgende Benutzergruppen sind standardmässig vorhanden: - Guest (Betrachter) - Operator - Supervisor - Administrator - Manufacturer

ab V1.1

Audit Trail

Das System verfügt über einen sicheren, computererzeugten sowie zeitgestempelten Audit Trail , um sicherzustellen, dass Bedienereingaben sowie Aktionen, welche elektronische Aufzeichnungen erzeugen, weder verändert noch gelöscht werden können.

ab V1.1

Anbindung an kundeneigene OT Systeme

Systembackup

Da Daten und Konfiguration in Datenbanken gespeichert werden könne diese bspw. täglich als Backup auf dem Backupsystem des Kunden gesichert werden

ab V1.1

Active Directory

Das FL-EMS kann an das kundenseitige Active Directory zur zentralen Benutzerverwaltung angebunden werden

ab V1.1

Datenarchivierung
optional

Daten werden nach einer konfigurierbaren Zeit in jährliche Archive verschoben. Diese Daten können dann für bspw. 5 Jahre weiterhin betrachtet werden bis sie dann endgültig ausgeklinkt und archiviert werden.

ab V1.1

Systemkomponenten

Terminals / Clients

In der Produktion installierte Terminals zur Bedienung/Überwachung des System.

ab V1.1

EMS High Feature

Mehrpunktjustierung

Mehrpunktjustierung von Messignal mit Teil-Linearisierung von bis zu 5 Stützpunkten

ab V1.1

OPC DA Client Interface

Anbindung externer Datenquellen via OPC DA.

ab V1.1

OPC UA Client Interface

Anbindung externer Datenquellen via OPC UA.

ab V1.1

MS SQL Interface

Über Views und Stored Procedures ist ein geregelter Zugriff auf die EMS Daten möglich.

ab V1.1

Digitale/Analoge Inputs

Anbindung von Analogen- und Digitalen- Signalen via FL-SPS

ab V1.1

AVEVA PI Interface

Standard Interface zu AVEVA PI , damit die Daten via PI-RDBMS gelesen werden können.

ab V1.1

Standard Kommunikationsprotokolle

Anbindung externer Datenquellen über Standard Protokolle wie Modbus TCP auf SPS Ebene.

ab V1.1

Partikelzähler

Partikelmessung mit Aktivierung über Visualisierung oder HW Kontakte.

ab V1.1

PoE Logger

Datenerfassung von Rotronic RMS PoE Logger mit integriertem Datenpuffer und Batterienotfallbetrieb direkt von der Leitebene (keine SPS erforderlich).

ab V1.1

SPS zur Datenerfassung

SPS zur Anbindung von Sensoren und Aktoren mit Datenzwischenspeicherung und Eventauswertung auf SPS Ebene.

ab V1.1

Projektierung

Template Datenpunktliste
optional

FL-EMS Standard Datenpunktliste als Template verfügbar

ab V1.1

Template Equipmentliste
optional

FL-EMS Standard Equipmentliste als Template verfügbar

ab V1.1

CSV Toolkit für Qualifizierung
optional

RETEL bietet zur Qualifizierung des FL-EMS einen Qualifizierungstoolkit (Vorlagen) an.

ab V1.1

HMI Editor zur Runtime
optional

Grundrisse können über das Webinterface konfiguriert werden können.

ab V1.1

Systemarchitektur von FL-EMS flex

Eine durchdachte Softwarearchitektur, basierend auf einem bewährten Konzept gewährleistet eine ausserordentliche Flexibilität. Eine Realisierung sowie auch Erweiterungen lassen sich einfach, schnell und kostengünstig realisieren.
FL-EMS flex Flyer download

Facility

Clean rooms | Laboratories | GMP production
Transport | Mobile
Warehouse | Storage

FL-EMS flex

Environmental Monitoring-System (EMS)

Input | Output

mehr erfahren

PoE Sensors
Wireless Sensors
LoRa WAN Sensors | loT Sensors
Actors
Actors

Interface Node | Edge Node

Processing | Storage

mehr erfahren

FL-EMS Core for GMP Monitoring

«On Premise Server» or «Cloud»

Visualization

mehr erfahren

Web Browser (HTML5)

PC based devices or Mobile devices

Data Consumer

Production
Engineering
Analytics
QA

Zusatzleistungen

Wir ergänzen Ihr Projekt bei Bedarf mit folgenden Dienstleistungen:

Fachplanung / Konzept Unterstützung

Wir planen Ihre GMP Datenerfassung und ergänzen Ihr Projektteam in allen Planungsphasen optimal.

Temperatur / Feuchte Mapping

Jeder Raum, jedes Lager bzw. Gerät (z. B. Kühl- und Tiefkühlschränke), in denen eine kontrollierte Temperatur eingehalten werden muss, sollten durch ein Mapping überprüft und dokumentiert werden. Wir unterstützen Sie gerne dabei.

Qualifizierungs Toolkit (Vorlagen)

Standardisierte CSV Design- und Qualifizierungsdokumente stellen einen effizienten GMP konformen CSV Ablauf sicher. Wir stellen Ihnen gerne unsere Dokumente zur Verfügung.

Schulung

Wir bieten Massgeschneiderte Schulung Ihrer Key-User auch im After-Sales.

Service Level Agreement

Wir betreuen Sie im Bereich der geplanten und ungeplanten Wartung. Massgeschneiderte Service-Level-Agreements vereinfachen Ihnen die Betreuung und den Unterhalt der Systeme.

Field Calibration Services

Wir kalibrieren Ihre Messstellen (Temperatur, Feuchte, Druck, Luftgeschwindigkeiten etc.) mit zertifizierten Prüfmittel nach SCS / DKD und gewährleisten den GMP-konformen Betrieb Ihres Monitoring Systems.

Alarmserver

Wir binden Ihren bestehenden Alarmserver an das GMP Monitoring System an oder liefern eine Alarmserver-Lösung und schaffen dadurch Transparenz Ihres Meldesystems.

FL-EMS flex Demo

Erfahren Sie bei einem DEMO-Termin oder beim eigenständigen Entdecken, welche Möglichkeiten das FL-EMS flex für Sie bereithält.
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